Субъекты хозяйственной деятельности, осуществляющие свою деятельность, связанную с импортом лекарственных средств обязаны получить соответствующую лицензию, которую выдает Государственная служба Украины по лекарственным средствам.

Под импортом лекарственных средств понимают деятельность, связанную с ввозом на территорию Украины зарегистрированных лекарственных средств, с целью их дальнейшей реализации или использования в производстве готовых лекарственных средств, включая: хранение, контроль качества, выпуск серии (подтверждение импортером сертификата качества, который выдается производителем, и выдача разрешения на выпуск) и оптовую торговлю лекарственными средствами.

Для получения лицензии заявители представляет следующие документы:

- заявление;

- копию досье импортера, заверенного предприятием;

Основанием для выдачи лицензии на импорт лекарственных средств является наличие соответствующей материально-технической базы, квалифицированного персонала, а также условий по контролю за качеством лекарственных средств, которые будут ввозиться на территорию Украины. Соответствие материально-технической базы, квалификации персонала, а также условий по контролю за качеством лекарственных средств, что планируются для ввоза на территорию Украины подтверждается материалами проверки.

Лицензия на импорт лекарственных средств выдается на неограниченный срок.

Следует отметить, что лицензия на импорт лекарственных средств выдается вместе с приложением, в котором указывается перечень лекарственных средств, разрешенных к импорту лицензиату.

Лицензия на импорт лекарственных средств выдается на платной основе. Размер платы за выдачу лицензии составляет 17 грн.

Срок выдачи лицензии на импорт лекарственных средств составляет 10 дней. В данный срок не учитывается проверка складских помещений.

 Специалисты нашей компании окажут Вам квалифицированную помощь в получении лицензии на импорт лекарственных средств.

 Обращайтесь, мы будем рады Вам помочь. Мы ценим Ваше время.