Субъекты хозяйственной деятельности, осуществляющие свою деятельность, связанную с импортом лекарственных средств обязаны получить соответствующую лицензию, которую выдает Государственная служба Украины по лекарственным средствам.
Под импортом лекарственных средств понимают деятельность, связанную с ввозом на территорию Украины зарегистрированных лекарственных средств, с целью их дальнейшей реализации или использования в производстве готовых лекарственных средств, включая: хранение, контроль качества, выпуск серии (подтверждение импортером сертификата качества, который выдается производителем, и выдача разрешения на выпуск) и оптовую торговлю лекарственными средствами.
Для получения лицензии заявители представляет следующие документы:
- заявление;
- копию досье импортера, заверенного предприятием;
Основанием для выдачи лицензии на импорт лекарственных средств является наличие соответствующей материально-технической базы, квалифицированного персонала, а также условий по контролю за качеством лекарственных средств, которые будут ввозиться на территорию Украины. Соответствие материально-технической базы, квалификации персонала, а также условий по контролю за качеством лекарственных средств, что планируются для ввоза на территорию Украины подтверждается материалами проверки.
Лицензия на импорт лекарственных средств выдается на неограниченный срок.
Следует отметить, что лицензия на импорт лекарственных средств выдается вместе с приложением, в котором указывается перечень лекарственных средств, разрешенных к импорту лицензиату.
Лицензия на импорт лекарственных средств выдается на платной основе. Размер платы за выдачу лицензии составляет 17 грн.
Срок выдачи лицензии на импорт лекарственных средств составляет 10 дней. В данный срок не учитывается проверка складских помещений.
Специалисты нашей компании окажут Вам квалифицированную помощь в получении лицензии на импорт лекарственных средств.
Обращайтесь, мы будем рады Вам помочь. Мы ценим Ваше время.
Обратный звонок
Введите Ваше имя и номер телефона и мы свяжемся с Вами.
Факты
-
15 февраля 1903 года в США в продаже появился мишка Тедди, созданный Моррисом и Роуз Мичтум. Эта мягкая игрушка стала популярной во всем мире
-
13 февраля 1895 года начало мирового кино: братья Люмьер запатентовали первую кинокамеру
-
9 февраля 1863 года американец Елансон Крейг запатентовал огнетушитель
Новини
-
Microsoft научила гаджеты разговаривать шепотом
Подробнее...Теперь ваш смартфон сможет разговаривать с вами незаметно
-
Bell Helicopter представила гигантский конвертоплан-такси Nexus для перевозки пассажиров
Подробнее...Американская компания Bell Helicopter представила свой первый концепт пассажирского аэротакси Nexus,