Відповідно до законодавства України, будь-який суб’єкт господарювання чи то юридична особа або фізична особа-підприємець, що мають намір займатись оптовою або роздрібною торгівлею лікарськими засобами повинні отримати відповідну ліцензію.

    Видача, переоформлення або анулювання ліцензій здійснюється Державною службою України з лікарських засобів.

    Слід зауважити, що торгівля лікарськими засобами здійснюється виключно через аптечні заклади.

 

Для отримання ліцензії заявник подає наступний пакет документів:

- заява (встановленого зразку). У разі наявності в заявника відокремлених структурних підрозділів, які провадитимуть господарську діяльність на підставі отриманої ліцензії, у заяві зазначаються їх місця провадження господарської діяльності.

-  виписка з ЄДР;

- план-схема складу;

- договір оренди, свідоцтво про право власності на приміщення;

- диплом, сертифікат завідувача та уповноваженої особи та їх паспортні дані;

- технічний паспорт на приміщення;

- банківські реквізити.

Строк розгляду документів складає 10 робочих днів. При позитивному рішенні заявник повинен внести разову плату в розмірі однієї мінімальної заробітної плати, виходячи з розміру мінімальної заробітної плати, що діє на день прийняття органом ліцензування рішення про видачу ліцензії.