Вартість послуг договірна.
Телефонуйте зараз. Наші Фахівці Допоможуть Вам! (044) 362-33-09
Для вітчизняного виробника обов’язковою умовою при реєстрації виробів медичного призначення, що випускаються серійно, є затвердження технічних умов (ТУ).
Звідси випливає дві взаємопов’язані дії:
– затвердження технічних умов на вироби медичного призначення;
– реєстрація виробів медичного призначення, на які затверджуються технічні умови.
Процес розробки технічних умов на вироби медичного призначення нічим істотним не відрізняється від процесу розробки технічних умов на іншу продукцію. А ось, процедура узгодження таких технічних умов досить складна і трудомістка.
Термін розробки та реєстрації технічних умов займає близько 2 місяців.
За проведення випробувань стягується плата, яка залежить від виду та кількості виробів.
Наша компанія бере на себе всю рутинну роботу з розробки, узгодження та реєстрації технічних умов на вироби медичного призначення.